Cinque morti e centinaia di malattie "collegate ai vaccini dimagranti"

Centinaia di persone hanno segnalato problemi di salute al pancreas presumibilmente legati alle iniezioni per la perdita di peso e il diabete. Queste affermazioni hanno spinto le autorità sanitarie ad avviare un nuovo studio sui potenziali effetti collaterali .

Alcuni casi di pancreatite, presumibilmente correlati ai farmaci GLP-1 (agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone), hanno causato decessi. I dati della Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) hanno rivelato che da quando questi farmaci sono stati approvati , si sono verificati centinaia di casi di pancreatite acuta e cronica tra coloro che assumevano farmaci GLP-1. Si dice che un totale di 10 persone siano decedute, di cui cinque sarebbero collegate ai principi attivi di alcuni farmaci popolari.

I dati hanno mostrato:

• Sono stati segnalati 181 casi di pancreatite acuta e cronica legati al tirzepatide, il principio attivo di Mounjaro . Cinque persone sono decedute.
• Sono state segnalate 116 reazioni di questo tipo legate al liraglutide, una delle quali è risultata fatale.
• 113 casi di pancreatite acuta e cronica legati al semaglutide, il principio attivo di Ozempic e Wegovy , nessuno dei quali è un vaccino dimagrante. Una persona è deceduta.
• Sono state segnalate 101 reazioni di questo tipo collegate all'exenatide, tre persone sono morte.
• Sono state segnalate 52 reazioni di questo tipo legate a dulaglutide e 11 a lixisenatide. Nessun decesso è stato collegato a nessuno dei due farmaci.

Non è stato confermato che questi incidenti siano causati dai farmaci, ma le persone che li hanno segnalati sospettano che possano esserne la causa.

Ora il progetto Yellow Card Biobank, lanciato da MHRA e Genomics England, investigherà se i casi di pancreatite associati ai farmaci GLP-1 possano essere influenzati dal patrimonio genetico delle persone.

L'MHRA esorta le persone che assumono farmaci GLP-1 e che sono state ricoverate in ospedale a causa di pancreatite acuta a inviare una segnalazione al suo programma Yellow Card.

Dopo aver ricevuto il rapporto Yellow Card, l'MHRA contatterà i pazienti per chiedere se sono disposti a partecipare allo studio.

I pazienti sono tenuti a fornire ulteriori dettagli e un campione di saliva da analizzare per determinare se i fattori genetici aumentano il rischio di pancreatite acuta dovuta all'assunzione di determinati farmaci.

Gli agonisti del GLP-1, utilizzati per ridurre la glicemia nel diabete di tipo 2 e favorire la perdita di peso , sono sotto esame, riporta Wales Online .

Con circa 1,5 milioni di britannici che utilizzano iniezioni per perdere peso , i responsabili della sanità ne riconoscono il potenziale nella lotta all'obesità, ma mettono in guardia dal considerarle una panacea, evidenziando i possibili effetti collaterali.

Tra le reazioni avverse più comuni a queste iniezioni vi sono nausea, stitichezza e diarrea, mentre di recente sono stati sollevati allarmi circa il potenziale di Mounjaro di ridurre l'efficacia della pillola contraccettiva.

La Dott.ssa Alison Cave, responsabile della sicurezza dell'MHRA, ha dichiarato: "I dati dimostrano che quasi un terzo degli effetti collaterali dei farmaci potrebbe essere prevenuto con l'introduzione dei test genetici. Si prevede che le reazioni avverse ai farmaci potrebbero costare al NHS oltre 2,2 miliardi di sterline all'anno solo in ricoveri ospedalieri.

I dati della Yellow Card Biobank ci consentiranno di identificare meglio gli individui a più alto rischio di reazioni avverse, consentendo ai pazienti di tutto il Regno Unito di ricevere il farmaco più sicuro per loro in base al loro profilo genetico.

Per aiutarci ad aiutarti, invitiamo chiunque sia stato ricoverato in ospedale per pancreatite acuta mentre assumeva un farmaco GLP-1 a segnalarcelo tramite il nostro programma Yellow Card.

"Anche se non si soddisfano i criteri per questa fase dello studio della Biobank, le informazioni sulla reazione a un farmaco sono sempre estremamente preziose per contribuire a migliorare la sicurezza del paziente."

Il Professor Matt Brown, direttore scientifico di Genomics England, ha dichiarato: "I farmaci a base di GLP-1 come Ozempic e Wegovy hanno fatto notizia, ma come tutti i farmaci possono comportare il rischio di gravi effetti collaterali. Riteniamo che esista un reale potenziale per minimizzarli, dato che molte reazioni avverse hanno una causa genetica.

"Questo prossimo passo nella nostra partnership con l'MHRA genererà dati e prove per trattamenti più sicuri ed efficaci attraverso approcci più personalizzati alla prescrizione, supportando un passaggio verso un sistema sanitario sempre più incentrato sulla prevenzione."

Eli Lilly, che produce Mounjaro, ha dichiarato in una nota: "La sicurezza dei pazienti è la massima priorità per Lilly. Prendiamo sul serio le segnalazioni relative alla sicurezza dei pazienti e monitoriamo, valutiamo e segnaliamo attivamente le informazioni sulla sicurezza di tutti i nostri farmaci.

Gli eventi avversi devono essere segnalati tramite il sistema Yellow Card dell'MHRA, ma possono essere causati da altri fattori, tra cui condizioni preesistenti.

Il foglietto illustrativo per il paziente di Mounjaro (tirzepatide) avverte che l'infiammazione del pancreas (pancreatite acuta) è un effetto collaterale raro (che può interessare fino a 1 persona su 100). Consiglia inoltre ai pazienti di consultare il proprio medico o altro operatore sanitario prima di assumere Mounjaro se hanno mai sofferto di pancreatite.

"Invitiamo i pazienti a consultare il proprio medico o altro operatore sanitario in merito a eventuali effetti collaterali che potrebbero riscontrare e ad accertarsi di ricevere farmaci Lilly originali."

Novo Nordisk, produttore di Ozempic e Wegovy, ha dichiarato all'Express: "La sicurezza del paziente è di fondamentale importanza per Novo Nordisk. Gli agonisti del recettore del GLP-1 (GLP-1 RA) sono utilizzati per il trattamento del diabete di tipo 2 (T2D) da oltre 15 anni, compresi prodotti Novo Nordisk come semaglutide e liraglutide, presenti sul mercato da oltre 10 anni.

"Il semaglutide è stato ampiamente esaminato in solidi programmi di sviluppo clinico e studi di real world evidence. Un totale di oltre 25.000 partecipanti sono stati esposti all'iniezione di semaglutide per il diabete di tipo 2 e all'iniezione di semaglutide per la gestione del peso in studi clinici completati condotti da Novo Nordisk.

Raccomandiamo ai pazienti di assumere questi farmaci per le indicazioni approvate e sotto la supervisione di un professionista sanitario. Le decisioni terapeutiche devono essere prese insieme a un medico, che possa valutare l'appropriatezza dell'utilizzo di un GLP-1 sulla base della valutazione del profilo medico individuale del paziente.

Raccogliamo costantemente dati sulla sicurezza dei nostri farmaci GLP-1 RA in commercio e collaboriamo a stretto contatto con le autorità per garantire la sicurezza dei pazienti. Nell'ambito di questo lavoro, continuiamo a monitorare le segnalazioni di reazioni avverse ai farmaci attraverso la farmacovigilanza di routine.

"Raccomandiamo a tutti i pazienti che manifestano effetti collaterali durante l'assunzione di agonisti del recettore GLP-1, tra cui Wegovy e Ozempic (iniezione di semaglutide), di segnalarli al proprio medico e tramite il sistema MHRA Yellow Card."